«Θερίζει» η ηπατίτιδα C στην Ευρώπη

Φάρμακα - ελπίδα για την εξάλειψη της ηπατίτιδας C

  | ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ: 24/04/2014 13:20 |

Μοντέλου του ιού της ηπατίτιδας C

Σε μάστιγα εξελίσσεται η ηπατίτιδα C στην Ευρώπη και σήμερα από τη νόσο χάνει τη ζωή του πολλαπλάσιος αριθμός ασθενών από αυτούς που πεθαίνουν λόγω του AIDS, σύμφωνα με τη μελέτη The Global Burden of Disease Study που χρηματοδότησε το Ιδρυμα Μπιλ και Μελίντα Γκέιτς. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας, στις χώρες της ευρωζώνης από την ηπατίτιδα C υπολογίζεται ότι το 2010 περίπου 57.000 άτομα έχασαν τη ζωή τους, ενώ από AIDS πέθαναν μόλις 8.000 ευρωπαίοι πολίτες.

Η έρευνα έγινε από το Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ και παρουσιάστηκε στο 49ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Νόσων του Ηπατος (EASL), οι εργασίες του οποίου ολοκληρώθηκαν την περασμένη εβδομάδα στο Λονδίνο. Εντούτοις, αισιόδοξα είναι τα αποτελέσματα από μελέτες και τα νέα φάρμακα τα οποία υπόσχονται πλήρη ίαση από τη νόσο, η οποία μέχρι σήμερα αντιμετωπιζόταν ως χρόνια πάθηση, με ενέσιμα φάρμακα που έπρεπε να λαμβάνει ο ασθενής για όσο ζει.

«Η νόσος δεν έχει συμπτώματα και οι περισσότεροι ασθενείς καταλαβαίνουν ότι έχουν ηπατίτιδα όταν είναι σε τελικά στάδια. Μιλάμε δηλαδή για μία κρυφή νόσο. Αυτός είναι και ο λόγος που θα πρέπει να εξετάζονται προληπτικά και σε τακτική βάση άτομα που υποβάλλονται σε μεταγγίσεις ή κάνουν χρήση ενέσιμων ναρκωτικών. Και ενώ υπάρχουν και σήμερα σχετικά αποτελεσματικά φάρμακα, το πρόβλημα με αυτά είναι η μεγάλη τους τοξικότητα. Φαίνεται ότι η προοπτική που δίνουν οι νέες ουσίες είναι εξαιρετική διότι τα καινούργια φάρμακα που έρχονται είναι πολύ εύκολα στη χορήγησή τους και επίσης έχουν πολύ ήπιες ή και μηδενικές παρενέργειες.

Συνεπώς υπάρχει και σοβαρή ελπίδα, τα επόμενα 15-20 χρόνια η ηπατίτιδα C να έχει εξαφανιστεί», εξηγεί στα «ΝΕΑ» ο Ευάγγελος Ακριβιάδης, καθηγητής Παθολογίας - Γαστρεντερολογίας στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης.

Αισιόδοξα αποτελέσματα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Turquoise-II, τα οποία παρουσιάστηκαν στο συνέδριο και παράλληλα δημοσιεύθηκαν στην επιστημονική επιθεώρηση «The New England Journal of Medicine» («NEJM»), ακόμη και ασθενείς που βρίσκονται στο στάδιο της κίρρωσης του ήπατος, δηλαδή ένα βήμα πριν από τον καρκίνο, ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία τριπλού σχήματος, όπως ονομάζεται, την οποία έλαβαν μόλις 3 ή 6 μήνες και σώθηκε η ζωή τους. Μάλιστα, τα φάρμακα αυτά είναι χάπια που μπορούν οι ασθενείς να τα πάρουν στο σπίτι και δεν χρειάζεται να προσέρχονται στο νοσοκομείο για ενέσεις.

Η συγκεκριμένη μελέτη είναι πολυεθνική και εκπονήθηκε ώστε να αξιολογήσει τα αποτελέσματα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε ασθενείς που έχουν συγκεκριμένο στέλεχος του ιού της ηπατίτιδας C, το οποίο πλήττει κυρίως την Ευρώπη, τις ΗΠΑ και φυσικά την Ελλάδα (γονότυπος 1). Μάλιστα, όπως αποδείχθηκε, η θεραπεία κάλυψε το 95,9% των ασθενών με την ολοκλήρωση της θεραπείας η οποία διήρκεσε 6 μήνες. Ακόμη ένα εντυπωσιακό της νέας γενιάς φαρμάκων είναι ότι δεν παρουσιάζονται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς οι μόνες που καταγράφηκαν ήταν αίσθημα κόπωσης, πονοκέφαλος, ναυτία, φαγούρα και διάρροια.

«Εχουμε σχεδιάσει τα προγράμματα κλινικών μελετών μας για την ηπατίτιδα C, ώστε να συλλέξουμε τις πιο σημαντικές πληροφορίες για τη θεραπεία των ασθενών. Τα δεδομένα που έχουν προκύψει θα βοηθήσουν την ιατρική κοινότητα στην καλύτερη κατανόηση για χρήσης της αγωγής μας στους ασθενείς που έχουν το συγκεκριμένο στέλεχος του ιού», εξηγεί ο Σκοτ Μπρουν, αντιπρόεδρος της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Abbvie και υπεύθυνος ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών στόχων. Στο ίδιο πλαίσιο, στο συνέδριο παρουσιάστηκαν και τα αποτελέσματα από τη μελέτη Sapphire φάσεις Ι και IΙ, τα οποία δημοσιεύθηκαν επίσης στην επιθεώρηση «NEJM».

Σύμφωνα με αυτά, το τριπλό σχήμα σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη δόθηκε σε μια ομάδα ασθενών που δεν είχαν κίρρωση του ήπατος και σε μία άλλη δόθηκε εικονικό φάρμακο (ψεύτικο, για να συγκρίνουν). Και στις δύο μελέτες τα ποσοστά πλήρους ίασης ήταν εντυπωσιακά και έφθαναν στο 96,2% και στο 69,3% αντίστοιχα. «Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν ανταποκρίνονταν καλά σε καμία θεραπεία, δεν είχαν καμία ελπίδα. Τώρα τα δεδομένα αλλάζουν», σχολιάζει ο Στέφαν Τσόιτσεμ, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης Sapphire ΙΙ, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Γκαίτε στη Φρανκφούρτη.

«Βλέπουμε ότι για πρώτη φορά υπάρχουν φάρμακα τα οποία θεραπεύουν την ηπατίτιδα C. Κάποια έχουν εγκριθεί, αλλά έχουν εξαιρετικά υψηλή τιμή για τα σημερινά ελληνικά δεδομένα, κάποια άλλα αναμένεται να κυκλοφορήσουν. Ελπίζουμε στην Ελλάδα να βρεθεί μία λύση ώστε στο σύστημα να κοστίζουν λιγότερο από ό,τι στην υπόλοιπη Eυρώπη και στις ΗΠΑ. Σε πρώτη φάση θα τα χορηγούμε αποκλειστικά σε βαριά ασθενείς. Οι ήπιες νόσοι μπορούν να περιμένουν λίγο», εξηγεί στα «ΝΕΑ» ο Γιώργος Παπαθεοδωρίδης, αναπληρωτής καθηγητής Παθολογίας - Γαστρεντερολογίας, διευθυντής της Πανεπιστημιακής Γαστρεντερολογικής Κλινικής στο Λαϊκό Νοσοκομείο Αθηνών.

ΑΝΑΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΑΠΟ ΤΑ ΝΕΑ 28/4/2014